最新公布：全国药店已超56万家

根据国家药监局最新消息，截至2021年3月底，全国药店数超56万家。3个月，全国又多了7100家药店。

3个月，全国又多了7100家药店

6月28日，国家药监局公布了2021年第一季度药品监督管理统计报告（以下简称“报告”）。截至2021年3月底，全国药店数超56万家。2021年一季度3个月时间里，全国又多了7100家药店。

报告显示，截至2021年3月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业58.08万家。其中，批发企业1.32万家，零售连锁总部6593家，零售连锁门店31.91万家，单体药店24.19 万家。

与2020年年底数据相比，零售连锁总部又多了295家，零售连锁门店多了6200家，单体药店多了900家。具体如下：

多地放开药店审批，连锁率进一步提高

截至2021年3月底，我国零售药店连锁率为56.88%，较去年年底的56.5%提升0.38个百分点。这也意味着，国内零售药店的连锁化程度正在不断提升。

需要注意的是，国内零售药店连锁化程度的提升与政策有着密切的关系。按照国家“放管、服”要求，零售药店的审批越来越简单了。

国务院发布的《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》明确，要优化药店开设审批，在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制，推动取消药品零售企业筹建审批，督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件。

目前，浙江、黑龙江、上海、江苏、福建等省市都已开始执行，不仅药店筹建审批全面取消，同时地方性开办药店设定的不合理条件也被清理。

另外，山东、陕西、上海、江苏等地还开始试点零售药店的“一业一证”改革，将一个零售药店多个许可证件，合并为一张载明相关行政许可信息的行业综合许可证。

以上海为例，其在6月17日公布的《关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见（征求意见稿）》就谈到，要落实“一业一证”改革，依托本市“一网通办”平台，对开办药店进行流程再造。根据申请，对开办药店的药品经营许可、医疗器械经营许可、食品经营许可、第二类医疗器械经营备案等事项，实施一次申请、同步办理。

监管越来越严，3个月检查药店56.12万家次

根据国务院“放管、服”要求，一方面针对零售药店的审批要大放开，另一方面还要同步加强事中事后监管。

报告指出，本报告期内省及省以下监管机构共检查药品批发企业5159家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业701家次，完成整改610家次。

省及省以下监管机构共检查药品零售企业56.12万家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业1.73万家次，完成整改1.79万家次。

此外，笔者根据报告还梳理了药品生产企业、医疗器械生产、经营企业的情况。具体如下：

药品生产企业许可情况：截至2021年3月底，有效期内《药品生产许可证》共 7083 个（含中药饮片、医用气体等），其中原料药和制剂生产企业 4333 家，特殊药品生产企业 212 家。

药品生产企业日常监管情况：本报告期内省及省以下监管机构共检查药品生产企业 3166 家次，发现违法生产企业 17 家次，发现违规生产企业 304 家次，完成整改 477家次。

医疗器械生产企业基本情况：截至2021年3月底，全国实有医疗器械生产企业 2.68 万家，其中：可生产第一类产品的企业 1.55 万家1，可生产第二类产品的企业 1.33 万 家，可生产第三类产品的企业 2097 家。

医疗器械生产日常监管情况：本报告期内省及省以下监管机构共检查医疗器械生产企业 5602 家 次，全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业 1327 家次，全面检查高风险企业植入性医疗器械生产企业 139 家次，全面检查高风险企业第三类医疗器械生产企业 573 家次。

医疗器械经营企业基本情况：截至2021年3月底，全国实有第二、三类医疗器械经营企业 93.99万家，其中，仅经营第二类医疗器械产品的企业 62.39 万家，仅经营第三类医疗器械产品的企业 7.66 万家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业 23.94 万家。提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业 776 家。

医疗器械经营、使用日常监管情况：本报告期内省及省以下监管机构共检查医疗器械经营企业、使用单位 38.99 万家次，发现存在违法违规行为的企业或单位 9098 家次，完成整改 1.02 万家次。